КЕТОКОНАЗОЛ - ФАРМЕКС
Ketoconazole
Кетоконазол применяют для лечения острых и хронических форм грибкового поражения влагалища, профилактики микозов при сопутствующем приеме препаратов, влиящих на нормальную микрофлору влагалища
КОД АТХ: G01A F11
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
ФОРМА ВЫПУСКА: Пессарии .
Регистрационное удостоверение: UA/13582/01/01 с -
Отпускается:
Без рецепта
Действующее вещество:
Кетоконазол
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КЕТОКОНАЗОЛ-ФАРМЕКС
(KETOCONAZOLE-PHARMEX)
Состав:
действующее вещество: ketoconazole;
1 пессарий содержит кетоконазола 400 мг;
вспомогательные вещества:бутилгидроксианизол (Е 320), макрогол 1500, макрогол 400.
Лекарственная форма. Пессарии.
Основные физико-химические свойства: пессарии белого, белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности, наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня.
Фармакотерапевтическая группа. Код АТХ.
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии.
Код АТХ G01A F11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Активное вещество - кетоконазол, производное имидазолдиоксолана. Оказывает фунгицидное и фунгостатическое действие в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.) и дрожжей (Candida spp., Pityrosporum spp.). Механизм действия направлен на подавление биосинтеза эргостерола и изменение липидного состава мембраны грибов.
Препарат активен в отношении стафилококков и стрептококков.
Фармакокинетика.
При вагинальном применении препарат слабо всасывается, небольшое количество препарата попадает в системное кровообращение. Максимальная концентрация кетоконазола в плазме крови после применения 400 мг препарата колеблется от 0 до 20,7 нг/мл.
Клинические характеристики.
Показания.
Противопоказания.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении препарата Кетоконазол-Фармекс с рифампицином и изониазидом снижается концентрация кетоконазола в плазме. При одновременном применении с циклоспорином, непрямыми антикоагулянтами и метилпреднизолоном кетоконазол может повышать концентрацию вышеуказанных препаратов в плазме. Практическое значение этих взаимодействий при лечении кетоконазолом в виде вагинальных пессариев неизвестно.
Особенности применения.
В единичных случаях возможны местные аллергические реакции у полового партнера. Для снижения риска рецидива заболевания рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Следует избегать контакта с латексными препаратами (контрацептивные диафрагмы, презервативы).
Во время лечения следует воздерживаться от половой жизни.
Кетоконазол-Фармекс рекомендуется применять на ночь, поскольку препарат оказывает осмотическое и дренажное действие, сопровождающееся увеличением выделений из влагалища. Рекомендуется на время лечения Кетоконазолом-Фармекс на ночь использовать гигиенические прокладки.
При развитии реакций гиперчувствительности препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Не применяют в I триместре беременности. Во II-III триместре беременности и в период кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы.
Препарат применяют интравагинально. Перед применением пессарий освобождают от контурной упаковки и вводят его глубоко во влагалище в положении лежа на спине. Применяют по 1 пессарию в сутки в течение 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. При необходимости курс лечения повторяют до клинического выздоровления, подтвержденного лабораторными исследованиями. При хроническом кандидозе применяют по 1 пессарию в течение 10 дней.
В период беременности (II-III триместр) и кормления грудью способ применения и дозы обычные.
Дети.
Опыт применения препарата детям отсутствует, поэтому его не следует назначать этой возрастной категории пациентов.
Передозировка.
Передозировка и токсические эффекты при применении препарата не выявлены.
Побочные реакции.
Возможны гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища в месте введения пессария, аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница).
В единичных случаях может возникнуть тошнота, головокружение.
Срок годности.
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 пессариев в блистере из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель/заявитель. ООО «ФАРМЕКС ГРУП».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности/местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
- вы можете прочитать инструкцию к препарату КЕТОКОНАЗОЛ - ФАРМЕКС, в которой подробно описан порядок применения препарата, состав, форма его выпуска, производимые дозировки, узнаете можно ли применять препарат КЕТОКОНАЗОЛ - ФАРМЕКС во время беременности, а также при кормлении грудью (лактации). Версию инструкции препарата КЕТОКОНАЗОЛ - ФАРМЕКС для печати можно также скачать с нашего официального сайта Фармекс Групп.
- нажав на кнопку "Где купить", вы легко найдете ближайшую к вам аптеку, в которой сможете купить препарат КЕТОКОНАЗОЛ - ФАРМЕКС, узнать его цену, сравнить цены в разных аптеках вашего города, найти самую низкую цену. Также вы сможете узнать, аналогом каких препаратов является препарат КЕТОКОНАЗОЛ - ФАРМЕКС.
Препарат КЕТОКОНАЗОЛ - ФАРМЕКС, а также другие препараты Фармекс Групп, вы можете купить в аптеках всех крупных городов Украины, в том числе в городах Киев, Харьков, Донецк, Одесса, Полтава, Запорожье, Днепр, Львов, Сумы, Херсон, Николаев, Луганск, Винница, Хмельницкий, Луцк, Белая Церковь и другие.