ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Диамакс®
(Diamax®)

Состав:
действующее вещество: диацереин;
1 капсула содержит диацереин 50 мг в пересчете на 100% вещество; Вспомогательные вещества: лактоза, повидон, натрия кроскармеллоза, кремния диоксин коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма.Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТС М01А Х21.

Клинические характеристики.
Показания.
Симптоматическое лечение остеоартрита, остеоартроза.

Противопоказания.
Возраст, период беременности и кормления грудью, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства и / или антрахинона.

Способ применения и дозы.
Взрослым обычно назначают по 1 капсуле (50 мг диацереина) во время еды 2 раза в сутки. Продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, эффективности и переносимости терапии, курс лечения обычно составляет от 3-6 месяцев до нескольких лет.
В отдельных случаях (для адаптации к прокинетическим действия диацереина) в начале лечения препарат назначают по 1 капсуле в сутки в течение 4 недель, после чего переходят на обычный режим приема препарата.

Побочные реакции. Со стороны желудочно-кишечного тракта: преходящее ускорения опорожнения кишечника (диарея), боль в эпигастральной области, реже - тошнота, рвота.
Другие: интенсивное желтое окрашивание мочи (клинического значения не имеет).

Передозировки.При передозировке может наблюдаться усиление симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции», в частности диарея. Лечение: уменьшение дозы или отмена лекарственного средства. Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Беременность.
Прием лекарственного средства во время беременности противопоказан.
Кормление грудью.
При необходимости приема препарата кормление грудью необходимо прекратить.

Дети.
Не применяют.

Особенности применения.
Вследствие позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения диацереин можно сочетать с применением нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.
Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии диацереин следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.
Временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереин может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.
С осторожностью назначают пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Фармакокинетических изменений диацериину при умеренном и тяжелом циррозе печени не происходит.
При применении диацереина с ижею возрастает всасывание препарата (на 24%), с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит по кишечнику прямо пропорционально зависит от количества диацереина, всосавшегося. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочных эффектов.
Препарат содержит лактозу, поэтому его нельзя применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмов ¬ мамы, а также на выполнение других работ, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождения содержимого кишечника (например, волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереина.
Установлено синергическое действие диацереина с НПВП и ненаркотическими анальгетиками.
Не следует применять Диамакс ® одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющие перистальтику кишечника.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Хондропротектор с обезболивающим и противовоспалительным активностью для лечения дегенеративных заболеваний суставов. Механизм действия обусловлен уменьшением экспрессии провоспалительных цитокинов (в частности, интерлейкина-1) макрофагами и синовиоциты, угнетением миелопероксидазы, бета-глюкуронидазы и эластазы, уменьшением содержания металлопротеиназ в хряще, стимуляцией синтеза глюкозаминогликанов и гиалуроновой кислоты. Оказывает анаболическое и антикатаболическое действие на суставной хрящ, восстанавливает функцию суставов.
Клинический эффект препарата проявляется после 2-4 недель лечения.
Фармакокинетика. Полнота всасывания составляет 50-100% введенной дозы. Повторное введение не влияет на параметры фармакокинетики. Изучение распределения в органах выявило высокие концентрации в основном в органах экскреции - почках, и очень незначительное содержание препарата - в мозге. Диацереин очень быстро метаболизируется, главным образом Пресистемная, к реину и конъюгатов реину. Количество конъюгатов различается.
Связывание метаболитов препарата с белками плазмы составляет 80-90%. С белками плазмы связывается 99% реину.
Полученные при изучении метаболизма данные показывают, что диацереин может быть пролекарством, потому что он не был определен в большом количестве во всех образцах плазмы и мочи.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы. Корпус и крышка красного цвета. На крышке надпись «Diamax». Содержимое капсул - порошок или гранулы желтого цвета.

Срок годности.2 года.

Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска.По рецепту.

Производитель.ООО «Фармекс ГРУПП».

Местоположение. ул. Шевченко, 100, г. Борисполь, Киевская обл., 08300, Украина.