МАКСГИСТИН

Betahistine

Таблетки 	ПРОЧИЕ СРЕДСТВА, ДЕЙСТВУЮЩИЕ НА НЕРВНУЮ СИСТЕМУ

Максгистин широко и ээфективно используется в неврологической, терапевтической и ЛОР-практике для лечения вестибулярных нарушений на фоне основного заболевания или болезни Меньера

КОД АТХ: N07С А01

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Прочие средства, действующие на нервную систему. Средства для лечения вестибулярных нарушений

ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки . Таблетки 16 и 24 мг №30

Регистрационное удостоверение: UA/10012/01/02, UA/10012/01/03 с 08.08.2014 - 07.08.2019

По рецепту

Отпускается:
По рецепту

Действующее вещество

Действующее вещество:
Бетагистина дигидрохлорид

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
МАКСГИСТИН
(MAXHISTIN)

Состав:
действующее вещество: betahistine;
1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8, 16 или 24 мг.
вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая, манит (Е 421), кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Лекарственная форма.Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения вестибулярных нарушений.
Код АТС N07С А01.

Клинические характеристики. Показания.
Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются тремя основными симптомами:

  • головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
  • снижением слуха (тугоухостью);
  • шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения разного происхождения.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозы.
Суточная доза для взрослых составляет 24-48 мг, равномерно распределенная для приема на протяжении суток.

Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг
1-2 таблетки
3 раза в сутки
½-1 таблетка
3 раза в сутки
1 таблетка
2 раза в сутки

Принимать таблетки желательно после еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Побочные реакции.
Следующие побочные реакции наблюдаются у пациентов, принимавших Максгистин с последующей частотой очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1 000 до <1/100), единичные (от ≥1/10 000 до <1/1 000), редкие (<1/10 000).
Расстройства иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, в т.ч. немедленного типа (например, сообщалось о случаях развития анафилаксии).
Желудочно-кишечные расстройства
Частые: тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу ЖКТ, боль в абдоминальном участке вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты, как правило, исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки
В редких случаях наблюдаются реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Передозировка.
Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в желудке) после приема препарата в дозах до 640 мг. Серьезнейшие осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение передозировки.
Лечение передозировки должно включать симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсического эффекта у человека, во время беременности препарат следует принимать только при наличии бесспорной потребности и под непосредственным наблюдением врача.
Выделение бетагистина в грудное молоко не изучалось. Пользу от применения препарата у матери следует соотносить с преимуществами грудного кормления и потенциальным риском для ребенка.

Дети.
В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Максгистин не рекомендуется назначать препарат детям младше 18 лет.

Особенности применения.
Во время лечения препаратом необходимо контролировать состояние больных с феохромоцитомой и бронхиальной астмой. Необходимо также быть осторожными при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Максгистин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий.
Данные исследования in vitro разрешают предвидеть отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов Р450 in vivo.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он вызывает усиление кровообращения в сосудах stria vascularis внутреннего уха, прежде всего за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха. Установлено, что бетагистин имеет слабый агонистический эффект на Н1-рецепторы и выраженный антагонистический эффект на Н3-рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе. Кроме того, бетагистин оказывает дозозависимое ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейрэктомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма Н3-рецепторов.
В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения разного происхождения. Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические Н3-рецепторы, что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминэргическую систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.
Фармакокинетика.
При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2 пиридилуксусной кислоты (который не имеет фармакологического действия). Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий (ниже предела выявления 100 пг/мл). Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2 пиридилуксусной кислоты в плазме и мочи.
Максимальная концентрация 2 пиридилуксусной кислоты в плазме крови достигается за час после приема. Период полувыведения 2 пиридилуксусной кислоты приблизительно 3,5 часа. 2 пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в мочи. Выведение бетагистина почками или с калом незначительное.

Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 8 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, без разделительной риски;
таблетки по 16 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с разделительной риской;
таблетки по 24 мг: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы без разделительной риски.

Срок годности. 2 года.
Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка.10 таблеток в блистере; 3 или 6 блистеров в пачке.

Производитель.ООО «ФАРМЕКС ГРУП».

Местонахождение.
08300, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100, Киевская область, Украина.

Категория отпуска. По рецепту.

Информация только для медицинских работников!
На этой странице официального сайта Фармекс Групп вы можете получить исчерпывающую информацию о препарате МАКСГИСТИН:

- вы можете прочитать инструкцию к препарату МАКСГИСТИН, в которой подробно описан порядок применения препарата, состав, форма его выпуска, производимые дозировки, узнаете можно ли применять препарат МАКСГИСТИН во время беременности, а также при кормлении грудью (лактации). Версию инструкции препарата МАКСГИСТИН для печати можно также скачать с нашего официального сайта Фармекс Групп.

- нажав на кнопку "Где купить", вы легко найдете ближайшую к вам аптеку, в которой сможете купить препарат МАКСГИСТИН, узнать его цену, сравнить цены в разных аптеках вашего города, найти самую низкую цену. Также вы сможете узнать, аналогом каких препаратов является препарат МАКСГИСТИН.

Препарат МАКСГИСТИН, а также другие препараты Фармекс Групп, вы можете купить в аптеках всех крупных городов Украины, в том числе в городах Киев, Харьков, Донецк, Одесса, Полтава, Запорожье, Днепр, Львов, Сумы, Херсон, Николаев, Луганск, Винница, Хмельницкий, Луцк, Белая Церковь и другие.

11-0,1037 s-.2.5.7-pl-01 Jan 1970 00:00
вверх