ГЕПТОР - ФАРМЕКС

Флаконы 	СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОСТЕЙ

Гептор-Фармекс применяется в лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями, вызванными нарушением детоксикационной функции печени, в том числе при циррозе, с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно при нарушении сознания (прекома, кома)

КОД АТХ: A05BA

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Средства, применяемые для лечения заболеваний костей. Гепатотропные препараты

ФОРМА ВЫПУСКА: Флаконы . Концентрат для раствора для инфузий

Регистрационное удостоверение: UA/15641/01/01 с 01.12.2016 - 01.12.2021

По рецепту

Отпускается:
По рецепту

Действующее вещество

Действующее вещество:
L-орнитину-L-аспартат

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

 

ГЕПТОР-ФАРМЕКС

(HEPTOR-PHARMEX)

 

Состав:

действующее вещество: L-орнитина-L-аспартат;

1 мл концентрата содержит L-орнитина-L-аспартата 500 мг (в пересчете на 100 % безводное вещество);

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма. Концентрат для раствора для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Гепатотропные препараты. Код АТХ А05В А.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

In vivo действие L-орнитина-L-аспартата обусловлено аминокислотами орнитином и аспартатом и заключается в детоксикации аммиака путем синтеза мочевины и синтеза глутамина.

Синтез мочевины происходит в околопортальных гепатоцитах, где орнитин выступает в качестве активатора двух ферментов: орнитина карбамоил трансферазы и карбамоил фосфата синтетазы, – а также в качестве субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина происходит в околовенозных гепатоцитах. В частности, в патологических условиях аспартат и дикарбоксилат, включая продукты метаболизма орнитина, абсорбируются в клетках и используются там для связывания аммиака в форме глутамина.

Глутамат – это аминокислота, которая связывает аммиак как в физиологических, так и патофизиологических условиях. Полученная аминокислота глутамин является не только нетоксичной формой для выведения аммиака, но и активирует важный цикл мочевины (внутриклеточный обмен глутамина).

В физиологических условиях орнитин и аспартат не лимитируют синтез мочевины.

Экспериментальные исследования на животных показали, что свойство L-орнитина-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена ускоренным синтезом глутамина. В отдельных клинических исследованиях было показано это улучшение относительно разветвленной цепи аминокислот/ароматических аминокислот.

Фармакокинетика.

Период полувыведения и орнитина, и аспартата короткий – 0,3-0,4 часа. Незначительная часть аспартата выводится с мочой в неизмененном виде.

 

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение сопутствующих заболеваний и осложнений, вызванных нарушением детоксикационной функции печени (например, при циррозе печени) с симптомами латентной или выраженной печеночной энцефалопатии, особенно нарушений сознания (прекома, кома).

 

Противопоказания.

Гиперчувствительность к L-орнитина-L-аспартата или другим компонентам препарата.

Тяжелая почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/100 мл рассматривается как ориентировочная величина).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по взаимодействию не проводились. До настоящего времени взаимодействия неизвестны.

 

Особенности применения.

При введении высоких доз препарата Гептор-Фармекс необходимо контролировать уровень мочевины в плазме крови и моче.

При нарушении функции печени скорость инфузии необходимо отрегулировать в соответствии с индивидуальным состоянием больного, чтобы предотвратить тошноту и рвоту.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Данные по применению L-орнитина-L-аспартата в период беременности отсутствуют. Исследования на животных с применением L-орнитина-L-аспартата для изучения его токсического воздействия на репродуктивную функцию не проводились. Таким образом, применения                  L-орнитина-L-аспартата в период беременности следует избегать.

Однако, если лечение L-орнитином-L-аспартатом в период беременности считается необходимым по жизненным показаниям, врачу следует тщательно взвесить соотношение возможный риск для плода/ребенка – ожидаемая польза для женщины.

Неизвестно, проникает ли L-орнитин-L-аспартат в грудное молоко. Поэтому следует избегать применения L-орнитина-L-аспартата в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Вследствие заболевания способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами может ухудшиться во время лечения L-орнитином-L-аспартатом, поэтому следует избегать такого вида деятельности в период лечения.

 

Способ применения и дозы.

Применять внутривенно.

Обычно доза составляет до 4 ампул (40 мл) в сутки.

В случае прекомы или комы вводить до 8 ампул (80 мл) в течение 24 часов в зависимости от тяжести состояния.

Перед введением содержимое ампул добавить в 500 мл раствора, но не следует растворять более    6 ампул в 500 мл раствора.

Максимальная скорость введения L-орнитина-L-аспартата составляет 5 г/час (что соответствует содержанию 1 ампулы).

Курс лечения определяет врач в зависимости от клинического состояния больного.

 

Дети. Опыт применения детям ограничен, поэтому препарат не следует применять в педиатрической практике.

 

Передозировка.

До настоящего времени признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата не наблюдалось. Возможно усиление побочных эффектов. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение.

 

Побочные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко (<1/10000): тошнота.

Редко (> 1/10000, <1/1000): рвота.

В общем эти симптомы являются кратковременными и не требуют обязательного прекращения лечения лекарственным средством. Они исчезают при уменьшении дозы или скорости введения препарата.

Возможны аллергические реакции.

 

Срок годности. 2 года.

 

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Несовместимость.

Поскольку исследования на несовместимость не проводились, этот препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Гептор-Фармекс можно смешивать с обычными растворами для инфузий. Однако не следует растворять более 6 ампул в 500 мл раствора.

 

Упаковка.

По 10 мл  во флаконе. По 5 флаконов в контурной ячейковой упаковке. По 1 ил 2 контурных ячейковых упаковки в картонной пачке.

 

Категория отпуска. По рецепту.

 

Производитель.

ООО«ФАРМЕКС ГРУП».

 

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

 

Дата последнего пересмотра.

 

Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:

ООО «Фармекс Груп», Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100, тел .:      +38 (044) 391-19-19, факс: +38 (044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/ farmakonadzor

Информация только для медицинских работников!
На этой странице официального сайта Фармекс Групп вы можете получить исчерпывающую информацию о препарате ГЕПТОР - ФАРМЕКС:

- вы можете прочитать инструкцию к препарату ГЕПТОР - ФАРМЕКС, в которой подробно описан порядок применения препарата, состав, форма его выпуска, производимые дозировки, узнаете можно ли применять препарат ГЕПТОР - ФАРМЕКС во время беременности, а также при кормлении грудью (лактации). Версию инструкции препарата ГЕПТОР - ФАРМЕКС для печати можно также скачать с нашего официального сайта Фармекс Групп.

- нажав на кнопку "Где купить", вы легко найдете ближайшую к вам аптеку, в которой сможете купить препарат ГЕПТОР - ФАРМЕКС, узнать его цену, сравнить цены в разных аптеках вашего города, найти самую низкую цену. Также вы сможете узнать, аналогом каких препаратов является препарат ГЕПТОР - ФАРМЕКС.

Препарат ГЕПТОР - ФАРМЕКС, а также другие препараты Фармекс Групп, вы можете купить в аптеках всех крупных городов Украины, в том числе в городах Киев, Харьков, Донецк, Одесса, Полтава, Запорожье, Днепр, Львов, Сумы, Херсон, Николаев, Луганск, Винница, Хмельницкий, Луцк, Белая Церковь и другие.

10-0,1018 s-.2.5.7-pl-01 Jan 1970 00:00
вверх